สถานที่กำเนิด:
CN
ชื่อแบรนด์:
WWHS
ได้รับการรับรอง:
ISO 13485, CE
หมายเลขรุ่น:
CA125
ติดต่อเรา
【ชื่อผลิตภัณฑ์】CA125.pdf
คาร์โบไฮเดรตแอนติเจน 125(CA125)การทดสอบเชิงปริมาณอย่างรวดเร็ว(ฟลูออเรสเซนส์อิมมูโนแอสเซย์)
【ข้อกำหนดแพ็คเกจ】
25 การทดสอบ/ชุด
【วัตถุประสงค์การใช้งาน】
ชุดนี้ใช้สำหรับการกำหนดปริมาณของ CA125 ในเลือดครบส่วน พลาสม่า และซีรัมของมนุษย์
CA125 เป็นไกลโคโปรตีนชนิดเมือกที่มีน้ำหนักโมเลกุลสูง กำหนดโดย CA12-5monoclonal antibody (MAb) ที่สร้างโดย Bast et alCA125 เป็นโปรตีนที่เรียกว่า tumor marker หรือ biomarker ซึ่งเป็นสารที่พบในเซลล์เนื้องอกที่มีความเข้มข้นมากกว่าในเซลล์อื่นๆ ของร่างกายโดยเฉพาะอย่างยิ่ง CA125 มีความเข้มข้นในเซลล์มะเร็งรังไข่มากกว่าเซลล์อื่นๆมันถูกระบุครั้งแรกในช่วงต้นทศวรรษ 1980 และปัจจุบันยังไม่เข้าใจการทำงานของโปรตีน CA125..
โดยปกติแล้ว CA 125 จะวัดจากตัวอย่างเลือดนอกจากนี้ยังสามารถวัดในของเหลวจากช่องอกหรือช่องท้องการทดสอบที่ใช้อยู่ในปัจจุบันทั้งหมดขึ้นอยู่กับการใช้แอนติบอดีที่ต่อต้านโปรตีน CA 125 (เทคนิคโมโนโคลนัลแอนติบอดี)
CA125 ได้พิสูจน์แล้วว่ามีคุณค่าอย่างยิ่งต่อผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาทั้งในการตรวจหามะเร็งรังไข่และการเฝ้าติดตามโรคของผู้ป่วยมะเร็งรังไข่
【หลักการตรวจสอบ】
CA125 Rapid Test เป็นอิมมูโนแอสเซย์แซนวิชโครมาโตกราฟีแบบขั้นตอนเดียวที่ออกแบบมาสำหรับการวัดเชิงปริมาณของ CA125ครั้งแรก CA125 แอนติเจนในตัวอย่างถูกจับกับสารประกอบคอนจูเกตของโมโนโคลนัลแอนติบอดี CA125 ที่ติดฉลากเรืองแสง จากนั้นย้ายและรวมกับโมโนโคลนอลแอนติบอดี CA125 อีกตัวหนึ่งที่ตรึงบนเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส และเกิดแซนวิชคอมเพล็กซ์คู่ที่เส้นตรวจจับของเซลลูโลส เมมเบรนไนเตรตผลการตรวจจับเชิงปริมาณได้มาจากเครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แบบแห้ง NIR-1000
【ส่วนประกอบ】
ชื่อ | ปริมาณ | ส่วนประกอบ |
การ์ดทดสอบ | 25 | ประกอบด้วยแผ่นเรืองแสง (เคลือบด้วยแอนติบอดีของเมาส์โมโนโคลนอล CA125 ที่ติดฉลากเรืองแสง) เมมเบรนไนโตรเซลลูโลส (เคลือบด้วยแอนติบอดีเมาส์โมโนโคลนอล CA125 และแอนติบอดี IgG ต่อต้านเมาส์ของแพะ) กระดาษดูดซับและแผ่นรอง |
สารเจือจางตัวอย่าง | 25(300μL/หลอด) | บัฟเฟอร์ฟอสเฟต |
บัตรประจำตัวประชาชน | 1 | พร้อมตะไบทรงโค้งโดยเฉพาะ |
ส่วนประกอบในชุดคิทต่างๆ ไม่สามารถใช้แทนกันได้
【เงื่อนไขการจัดเก็บและความถูกต้อง】
ควรเก็บชุดอุปกรณ์ไว้ที่ 4 ℃ ~ 30 ℃ ห้ามโดนแสงแดดโดยตรงมีอายุ 18 เดือนควรใช้การ์ดทดสอบภายใน 15 นาทีหลังจากเปิดผนึกภายใต้สภาพแวดล้อม 15 ℃ ~ 30 ℃ และความชื้นสัมพัทธ์ 20% ~ 90%
วันที่ผลิต หมายเลขแบทช์ และวันหมดอายุจะแสดงอยู่ในบรรจุภัณฑ์ด้านนอกของผลิตภัณฑ์
【เครื่องมือที่ใช้บังคับ】
เครื่องวิเคราะห์ฟลูออโรอิมมูโนแอสเซย์แห้ง NIR-1000 ผลิตโดย WWHS Biotechอิงค์
【ข้อกำหนดตัวอย่าง】
【ขั้นตอน】
【ช่วงอ้างอิง】
ผู้หญิงวัยผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีปกติซึ่งไม่เป็นมะเร็งรังไข่ 95% มีค่า CA125 น้อยกว่า 35U/mLขอแนะนำว่าห้องปฏิบัติการแต่ละแห่งควรกำหนดช่วงปกติของตนเองตามการสุ่มตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของประชากรในท้องถิ่น
【การตีความผลลัพธ์】
【ข้อจำกัดของวิธีการ】
【ผลงาน】
1. ขีดจำกัดการตรวจจับ ไม่เกิน 20U/mL.
2. ความแม่นยำ ส่วนเบี่ยงเบนสัมพัทธ์จากค่าเป้าหมายอยู่ภายใน± 15%
3. ความแม่นยำ ค่าสัมประสิทธิ์การทดสอบภายในและระหว่างการเปลี่ยนแปลงอยู่ภายใน 15%
4. ช่วงเชิงเส้นภายในช่วงเชิงเส้น (20-500U / mL) ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้นR≥0.990
【บันทึก】
1. ชุดนี้ใช้สำหรับการวินิจฉัยในหลอดทดลองเท่านั้น
2. บัตรทดสอบและสารเจือจางตัวอย่างเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถใช้ซ้ำได้
3. โปรดตรวจสอบความสมบูรณ์และความถูกต้องของแพ็คเกจชุดอุปกรณ์ก่อนใช้งาน จากนั้นเปิดแพ็คเกจเมื่อเก็บที่อุณหภูมิต่ำ ควรคืนสภาพเป็นอุณหภูมิห้อง (15℃ ~ 30℃) ก่อนเปิดบรรจุภัณฑ์เพื่อใช้งานรีเอเจนต์ที่มีบรรจุภัณฑ์ภายในเสียหายและเกินระยะเวลาใช้งานไม่สามารถใช้งานได้
4. ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดในการรวบรวมและเก็บรักษาตัวอย่างอย่างเข้มงวดหากชิ้นตัวอย่างมีความขุ่น ควรหมุนเหวี่ยงและทิ้งก่อนใช้งาน
5. ชุดอุปกรณ์ที่ใช้ควรได้รับการปฏิบัติในฐานะสารที่อาจติดเชื้อ และตัวอย่าง รีเอเจนต์ และสารก่อมลพิษที่อาจเกิดขึ้นทั้งหมดควรได้รับการฆ่าเชื้อและบำบัดตามข้อบังคับท้องถิ่นที่เกี่ยวข้อง
เครื่องหมายเนื้องอก | ||||||
แมว#. | รายการสินค้า | ตัวอย่าง | เวลาการเกิดปฏิกิริยา | ช่วงการวัด | ช่วงทางคลินิก | วัตถุประสงค์การใช้งาน |
20 | เอเอฟพี | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ng / ml | <20ng/มล. | มะเร็งการตั้งครรภ์ |
21 | CEA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-200ng/มล. | <5ng/มล. | มะเร็งลำไส้ มะเร็งลำไส้ใหญ่ ฯลฯ |
22 | กศน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-400ng/มล. | <16ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
23 | โกง | ตัวอย่างอุจจาระ | 10 นาที | 50-1000ng/มล. | <100ng/มล. | เลือดออกในทางเดินอาหารผิดปกติ |
24 | PG II | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 1-100ug/ลิตร | PGI/PGII>3.0 | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
25 | PG ฉัน | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 2.5-200ug/L | >70ng/มล. | ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร |
26 | TPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-40ng/มล. | <4ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
27 | FPSA | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.1-10ng / ml | <1ng/มล. | มะเร็งต่อมลูกหมาก |
28 | CA12-5 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 20-500U/มล. | <35U/มล. | มะเร็งรังไข่ |
29 | CA15-3 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 25 U/มล. | โรคมะเร็งเต้านม |
30 | HE4 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 50-2000pmol/L | <140 pmol/ลิตร | มะเร็งรังไข่ |
31 | CA19-9 | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 10-400U/มล. | < 27 U/มล. | มะเร็งตับอ่อน |
32 | β-HCG | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 5-400mIU/มล. | <10 mIU/มล. | การตั้งครรภ์ก่อนกำหนด มะเร็ง HCG นอกมดลูก การทำแท้งที่ไม่สมบูรณ์ |
33 | CK19(Cyfra21-1) | เซรั่ม/พลาสม่า | 15 นาที | 0.5-50ng/มล. | <2.5ng/มล. | มะเร็งปอดชนิดเซลล์ไม่เล็ก |
ส่งคำถามของคุณโดยตรงถึงเรา